中國食品藥品檢定研究院是國家食品藥品監督管理局的直屬事業單位，是國家檢驗藥品生物制品質量的法定機構和最高技術仲裁機構，是世界衛生組織指定的“世界衛生組織藥品質量保證合作中心”。依法承擔實施藥品、生物制品、醫療器械、食品、保健食品、化妝品、實驗動物、包裝材料等多領域產品的審批注冊檢驗、進口檢驗、監督檢驗、安全評價及生物制品批簽發，負責國家藥品、醫療器械標準物質和生產檢定用菌毒種的研究、分發和管理，開展相關技術研究工作。
中檢院前身是1950年成立的中央人民政府衛生部藥物食品檢驗所和生物制品檢定所。1961年，兩所合并為衛生部藥品生物制品檢定所。1998年，由衛生部成建制劃轉為國家藥品監督管理局直屬事業單位。2010年，更名為中國食品藥品檢定研究院，加掛國家食品藥品監督管理局醫療器械標準管理中心的牌子，對外使用“中國藥品檢驗總所”的名稱。
據2018年7月中檢院官網顯示，中檢院擁有中國工程院院士2人；設有2個研究中心、8個檢定所、3個研究所，擁有中國藥品生物制品標準化研究中心；擁有4個學術學位二級學科碩士點。
